日本の東京・表参道に位置するHELENE Clinicが独自開発
幹細胞培養専用培地：HELENE Medium
米国FDA（食品医薬品局）DMF登録
HELENE Medium（OHC301ET）は、米国FDA（食品医薬品局）傘下のCDER（医薬品評価研究センター）に対し、医薬品マスターファイル（Drug Master File: DMF）の申請を正式に提出し、電子登録を完了してFDAの技術データベースに格納されました。
この登録は、本培地の成分、製造プロセス、および安全性データがFDAシステムに正式に受理・保存され、今後の臨床試験や医薬品申請の際に引用可能となったことを意味します。今回の取り組みは、HELENEが独自開発した培地が品質および安全性の面で国際基準に達しており、FDAレベルの技術的な信頼性を認められたことを証明するものです。
